Cours de formation - audit process

Examen en vue de déterminer si les processus de fabrication du produit et les activités qui s'y rapportent (réception, stockage, production, contrôle, métrologie, maintenance, logistique, emballage, livraison, etc ...), garantissent la conformité par rapport aux dispositions préétablies et par rapport au produit lui-même. C'est le couple produit/processus qui est au coeur de cette vérification.

L'audit de processus de production est une des dispositions permettant de prononcer la qualification du processus de production.

L'audit de processus est préventif s'il est appliqué à la fin de la phase de développement industriel d'un produit, c'est à dire dès que la cadence est représentative de la cadence nominale pour qualifier le processus, au plus tard dans les 6 mois après le démarrage série. Dans le cadre de la démarche Assurance Qualité Produit (A.Q.P.)

L'audit de processus est correctif s'il est appliqué à un processus déjà utilisé pour un produit de série afin de valider un plan d'actions suite à des défaillances notamment dans le cadre de défaillance chez le client.

Il est préventif s'il est appliqué dans le cadre d'un plan de surveillance, ou dans le cadre de l'amélioration continue du processus.

Ce Référentiel peut être un Questionnaire préétabli (Ex: Fiev), un Plan de surveillance, un Manuel Assurance Qualité et des Procédures ou un Plan d'Assurance Qualité.

La cotation traduit un indice de conformité du processus de fabrication existant au moment de l'audit par rapport aux dispositions préétablies, dans le but de quantifier les risques qualité si le processus est utilisé dans l'état constaté lors de l'audit.