Gestion de la configuration (procédure)

Les activités de planification de la gestion de la configuration sont coordonnées et enregistrées dans le plan. Le plan est concerté avec les parties prenantes puis vérifié et approuvé.

Le plan de la gestion de la configuration est tenu à jour (révision), contient les activités, l'identification de la configuration, les personnes responsables, les délais, l'enregistrement de l'état de la configuration et les audits de la configuration.

Les articles de configuration sélectionnés décrivent entièrement le produit (caractéristiques fonctionnelles et physiques) et son arborescence.

Les enregistrements qualité sont aussi des articles de configuration comme :

- Les rapports de revue premier article

- Les résultats des inspections de la production et du produit fini

- Les certificats de conformité

Les informations de configuration produit comprennent les exigences liées au produit, de sa conception à son utilisation finale sans oublier les contrats avec les clients et les fournisseurs.

La codification utilisée permet la maîtrise sans équivoque des articles de configuration (un identifiant unique est attribué à chaque article de configuration).

Les configurations de référence nous permettent d'enregistrer les étapes du cycle de vie du produit qui nous aident à établir les activités ultérieures.

Toute demande de modification ou dérogation est présentée par écrit et enregistrée par le gestionnaire de la documentation avec un numéro de codification croissant. La demande peut être interne ou externe (client ou fournisseur). La modification peut concerner la conception, le produit ou le processus.

La demande de modification contient le nom du demandeur, une description sommaire de la modification (quoi), comment, quand, qui, où réaliser la modification, les articles de configuration et documents concernés et les raisons de la demande (pourquoi). La demande est analysée par le responsable qualité en prenant en considération les avantages, les risques et les conséquences possibles.

Lorsque la demande est approuvée les ressources sont assurées, un responsable de la mise en place est désigné, un délai est déterminé, la décision est communiquée aux parties prenantes et une vérification de conformité de la modification est planifiée.

Les enregistrements de l'état de configuration sont réalisés tout au long du cycle de vie du produit pendant les activités d'identification de la configuration et de la maîtrise des modifications. Les enregistrements comprennent les demandes de modifications et les approbations obtenues.

Les rapports de configuration contiennent trois parties :

- L'arborescence du produit

- L'état de la documentation

- L'état des modifications

Les rapports que nous établissons régulièrement comprennent l'information de configuration produit de la configuration de référence, la liste des articles de configuration, l'état de révision, l'historique des modifications et les produits livrés avec leur traçabilité.

L'audit de la configuration nous permet de vérifier la conformité du produit par rapport aux exigences client et à l'information de configuration.

Le programme annuel d'audit est établit et surveillé par le responsable qualité. Dans ce programme entre la vérification :

- De la documentation (contrats, spécifications)

- Des matières premières (certificats, stockage, traçabilité)

- Des produits de sortie des machines (dimensions, performance processus)

- Des processus spéciaux (maîtrise du processus, enregistrements)

- De la qualification du produit (revue premier article, inspections)

L'audit de la configuration fonctionnelle vérifie si un article de configuration possède les caractéristiques fonctionnelles de l'information de configuration produit.

L'audit de la configuration physique vérifie si un article de configuration possède les caractéristiques physiques de l'information de configuration produit.

Les enregistrements des rapports d'audit sont conservés conformément à la procédure audit interne.