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Bonnes pratiques EN 9100 |
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Publié par :
PQB
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Ce document est un exemple de plan d'audit processus ISO 13 485 pour une entreprise réalisant des dispositifs médicaux facilement modifiable pour vos besoins spécifiques
* pour analyser les données du SMQA utilisez sans modération tout ce que vous pouvez sortir de la boîte à outils du responsable qualité
* les résultats de l'analyse des données conduisent à des décisions d'amélioration du processus et du produit
* l'efficacité du SMQA est mesurée en se basant sur les tendances des indicateurs et les résultats des actions entreprises
8.5 Amélioration
* le système de suggestions du personnel est bien huilé et porte ses fruits
* les risques identifiés en production sont analysés, évalués et traités au cas par cas
* la planification de l'amélioration continue concerne tous les processus clés et suit la démarche PDCA (planification des objectifs, mise en place des plans d'actions, vérification de l'atteinte des objectifs et réaction pour de nouvelles actions)
* l'efficacité des résultats des actions d'amélioration continue sont évalués une fois par trimestre
* les leçons apprises sont largement communiquées et capitalisées pour d'autres produits, processus, services
* toute opportunité d'amélioration trouvée lors d'une action corrective ou préventive est appliquée à d'autres services, processus ou produits
* le suivi des actions correctives est réalisé dans les délais demandés
07/01/2013
Langue :
Français
Pages :
6
Consultations :
4916
Auteur : PQB
Editeur : PQB
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