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Bonnes pratiques ISO 13485 |
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Publié par :
PQB
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Ce document est un exemple d'écarts à éviter SME ISO 14 001, une aide pour votre audit, facilement modifiable pour vos besoins spécifiques
4 Exigences du SMQ
4.1 Exigences générales
* la cartographie des processus contient assez de flèches pour bien montrer qui est le client (interne ou externe)
* pour un processus il vaut mieux utiliser beaucoup de flèches (plusieurs clients internes) que d'oublier un client
* pendant la revue de processus la valeur ajoutée du processus est dévoilée
* l'analyse de la performance des processus est un exemple de preuve du maintien de l'efficacité du SMQ
4.2 Documentation
* le manuel qualité est court et simplifié (facile à lire par l'ensemble du personnel). Il contient le domaine d'application et la justification des exclusions
* la gestion des documents permet de montrer clairement l'auteur, le vérificateur et l'approbateur du document initial et des versions suivantes
* la gestion des modifications d'un document (ligne au milieu de l'ancien texte, couleur rouge) permet de voir rapidement l'historique et l'identité de la personne ayant approuvée la modification
* la liste des dates de mise en Å?uvre des modifications en production est accessible en atelier
07/01/2013
Langue :
Français
Pages :
5
Consultations :
5038
Auteur : PQB
Editeur : PQB
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