|
Questionnaire d'audit interne SMQ ISO 13485 |
|
Publié par :
PQB
|
|
Ce document est un exemple d'écarts à éviter SMSDA ISO 22 000, une aide pour votre audit, facilement modifiable pour vos besoins spécifiques
4.2.4 Maîtrise des enregistrements
1
La procédure de maîtrise des enregistrements est-elle à jour ?
2
Quels sont les enregistrements que vous remplissez ?
3
Comment vous a-t-on expliqué l'utilité de ces enregistrements ?
4
Comment savez-vous que tous les produits sont conformes ?
5
Est-ce que tous les enregistrements doivent être conservés ?
6
Est-ce que le classement et l'archivage des enregistrements permettent de les trouver facilement et rapidement ?
7
La durée de conservation et l'élimination des enregistrements sont-ils respectés ?
8
Est-ce qu'une sauvegarde des données informatiques est faite régulièrement ?
5 Responsabilité de la direction
5.1 Engagement de la direction
1
Comment l'importance à respecter les exigences des clients, réglementaires et légales est communiquée à tous les niveaux ?
2
Comment savez-vous que l'engagement de la direction relatif au management de la qualité est compris ?
3
Quels engagements avez-vous pris devant vos clients en cas de problèmes ?
4
Comment donnez-vous l'exemple de votre engagement en matière de management de la qualité ?
07/01/2013
Langue :
Français
Pages :
21
Consultations :
6901
Auteur : PQB
Editeur : PQB
Ce document est un exemple de programme d'audit interne pour une entreprise réalisant des dispositifs médicaux facilement...
Ce document est un exemple de questionnaire d'audit interne processus ISO 13 485 pour une entreprise réalisant des dispositifs...
Ce document est un exemple de support du module de formation audit interne SMQ ISO 13 485 pour une entreprise réalisant des...
Ensemble de 25 documents pour votre système de management de la qualité dispositifs médicaux ISO 13487
Ce document est un formulaire de rapport de revue de direction pour une entreprise réalisant des dispositifs médicaux...
Ce document est un exemple d'écarts à éviter SMSST OHSAS 18 001, une aide pour votre audit, facilement modifiable pour vos...
Ce document est un exemple de questionnaire d'audit interne processus ISO 9001 facilement modifiable pour vos besoins...
Ce document est un exemple de rapport d'audit interne ISO 9001 facilement modifiable, par vos soins, pour vos besoins...
Ce document est un exemple de plan d'audit interne processus ISO 9001 facilement modifiable pour vos besoins spécifiques. Dans...
L’AMDEC est l’analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticités. C’est un outil de sûreté de...
Ce document est un exemple d'instruction Questionnaire d'audit SMQ (Système de management de la qualité), facilement...
Ce document est un exemple de procédure Gestion des non-conformités, facilement modifiable pour vos besoins spécifiques. La...
| Aucun commentaire pour cette publication |
 |
|
Vous pouvez vous référer aux conditions générales de vente et d'achat du portail pour connaître les modalités d'achat.
|