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Questionnaire d'audit interne SMQ ISO 13485 |
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Publié par :
PQB
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4.2.4 Maîtrise des enregistrements
1
La procédure de maîtrise des enregistrements est-elle à jour ?
2
Quels sont les enregistrements que vous remplissez ?
3
Comment vous a-t-on expliqué l'utilité de ces enregistrements ?
4
Comment savez-vous que tous les produits sont conformes ?
5
Est-ce que tous les enregistrements doivent être conservés ?
6
Est-ce que le classement et l'archivage des enregistrements permettent de les trouver facilement et rapidement ?
7
La durée de conservation et l'élimination des enregistrements sont-ils respectés ?
8
Est-ce qu'une sauvegarde des données informatiques est faite régulièrement ?
5 Responsabilité de la direction
5.1 Engagement de la direction
1
Comment l'importance à respecter les exigences des clients, réglementaires et légales est communiquée à tous les niveaux ?
2
Comment savez-vous que l'engagement de la direction relatif au management de la qualité est compris ?
3
Quels engagements avez-vous pris devant vos clients en cas de problèmes ?
4
Comment donnez-vous l'exemple de votre engagement en matière de management de la qualité ?
07/01/2013
Langue :
Français
Pages :
21
Consultations :
6937
Auteur : PQB
Editeur : PQB
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