Rapport d’audit à blanc du système qualité du laboratoire

Noms, Fonctions des personnes rencontrées pendant l'audit Liste des principaux documents et enregistrements examinés

Nom

Fonction

Contremaître du laboratoire de contrôle Procédure de gestion du personnel

Responsable du laboratoire

Responsable du laboratoire de contrôle
Contremaître du laboratoire de réception

Chef de poste du laboratoire de réception
Responsable du laboratoire de réception

Directeur

Chef de service régulation
3. Personnes auditées








Le système documentaire est documenté mais sa mise en oeuvre reste partielle d'où la nécessité de multiplier les audits qualité internes : a/ : procédure de maîtrise des enregistrements. b/ : le suivi d'indicateur prévu dans certaines procédures c/ : évaluation des formations

d/ : enregistrements des anomalies

e/ : réalisation d'audit interne...

a/ : L' enregistrement intitulé << Mode de gestion des enregistrements met en valeur le suivi de l'application et de la maîtrise des prescriptions de la procédure de maîtrise des enregistrements. Cette action est renforcée par la mise en place d'une fiche des actions préventives et correctives relatives à la procédure de maîtrise des enregistrements b/ : Le suivi des indicateurs prévus dans certaines procédures du système qualité ISO 17105 est réalisé moyennant une fiche intitulée Liste des objectifs des procédures c/ : La fiche d'évaluation de formation ci-joint clarifie les modalités de suivi de la formation du personnel des laboratoires d/ : Les registres des anomalies sont mis en place à la disposition des responsables et des clients en vue d'y enregistrer les différentes anomalies constatées au niveau du laboratoire de réception et de contrôle ( voir modèle ci-joint e/ : La check-list du système qualité nécessaire au déroulement des audits internes sont définies par les documents ci-joint.

VISA Responsable d'audit :

Actions correctives proposées par l'audité : - Tous les documents du système qualité ont été modifiés avec ajout en bas de pages les motions : . Rédaction et vérification à gauche . Revue et approbation à droite Les différents documents vérifiés sont dupliqués en trois exemplaires originaux et chacun est revu et approuvé par le Directeur - Les documents sources sont frappés de la motion : document original - Le système sera revu dans sa globalité moyennant la réalisation d'audits internes sur une durée d'au moins deux années. Cependant, les documents de base seront révisés à la veille de chaque campagne betteravière. Une liste des modifications sera tenue et renseignée après chaque modification survenue sur l'un des enregistrements du système qualité ( Formulaire suivi des modifications).

VISA Responsable d'audit :

Actions correctives proposées par l'audité :
Il a été convenu de s'aligner sur le mode de gestion adopté par le laboratoire. Des notes sont envoyées au magasinier et au service gestion des stocks pour une prise en charge des magasins pour produits chimiques par ses services.