Manuel qualité (modèle) (préparation à l'ISO 9001)

PQB E15 A 01 Manuel Qualité ISO 9001
PQBE15A01
Support module de formation "Préparation à l'ISO 9001"
Manuel qualité (modèle)
Ce document fait partie de l'ensemble E 15 Ensemble préparation à
l'ISO 9001
Pourquoi réinventer la roue ?
Des documents "prêts à utiliser" facilement modifiables (format
Word et Excel). Vous pouvez les adapter rapidement à vos besoins
spécifiques.
PQB propose des documents (procédures, instructions, enregistrements)
pour vous accompagner à la mise en place, la certification, la
maintenance et l'amélioration de votre système de management :
• qualité (ISO 9001)
• automobile (ISO/TS 16 949)
• environnement (ISO 14 001)
• santé et sécurité au travail (OHSAS 18 001)
• intégré Qualité, Sécurité, Environnement (QSE)
• sécurité des denrées alimentaires (ISO 22 000)
• aérospatial (EN 9100)
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Manuel Qualité ISO 9001 PQB E15 A 01
(Modèle - sera adapté à chaque application concrète mais suivra la structure de la norme ISO 9001)
Certains points sont à développer, à ajouter, à enlever, à préciser (en rouge)
Exemple d’un organisme de sous-traitance
(logo)
Manuel Qualité
MQ (codification)
(date)
(page x de y)
001 (révision)
Auteur / fonction
Vérifié / fonction
Approuvé / fonction
1. Introduction
1.1 Présentation de l’organisme
1.2 Application
1.3 Exclusions
2. Normes et définitions
3. Approche processus
3.1 Les processus dans l’organisme
3.2 Cartographie des processus
4. Système de management de la qualité
4.1 Exigences
4.2 Documents
4.3 Correspondance des procédures avec les paragraphes de la norme ISO 9001
5. Responsabilité de la direction
5.1 Engagement de la direction
5.2 Ecoute client
5.3 Politique qualité
5.4 Planification et objectifs qualité
5.5 Responsabilité et communication
5.6 Revue de direction
6. Ressources
6.1 Planification des ressources
6.2 Compétences et formations
7. Réalisation du produit
7.1 Planification
7.2 Processus clients
7.3 Conception et développement
7.4 Achats
7.5 Production et validations
7.6 Surveillance et mesure
8. Amélioration continue
8.1 Mesures
8.2 Audit interne
8.3 Produit non conforme
8.4 Analyse des données
8.5 Actions correctives et préventives
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PQB E15 A 01 Manuel Qualité ISO 9001
1. Introduction
1.1 Présentation de l’organisme
Informations générales
Nom
Forme juridique
Capital social
Siège social
Siret
Numéro TVA
NAF
Téléphone
Fax
Courriel
Site Internet
Directeur
Domaine d’activité
Mission (finalité)
La satisfaction de nos clients
L’amélioration continue
Etre conforme aux exigences réglementaires
…
Devise
Qualité irréprochable toujours à temps à un coût minime
Ses produits et prestations
….
Historique
L’historique de l’organisme est la suivante : …
A présent l’organisme ….
1.2 Application
Ce manuel qualité s'applique à tous les secteurs d'activités de l'organisme incluant les services
connexes à la production, ainsi qu'à tous ses produits actuels ou futurs …
1.3 Exclusions
Les exigences de la norme ISO 9001 suivantes … ne sont pas applicables car ...
2. Normes et définitions
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Manuel Qualité ISO 9001 PQB E15 A 01
Le système de management de la qualité de notre organisme est conforme à la norme internationale
ISO 9001 : 2008. Afin de faciliter la comparaison de ce système à la norme, les paragraphes du
présent manuel suivent (le plus possible) les articles et les paragraphes de cette norme.
Les termes et définitions utilisés sont issus de la norme ISO 9000 (principes essentiels et
vocabulaires) version 2005. La documentation de notre système de management suit les
recommandations du rapport technique ISO 10013 (2001).
Pour les audits notre référence est la norme ISO 19 011, version 2002.
3. Approche processus
3.1 Les processus dans l’organisme
Les processus de management sont les suivants :
•
élaborer la stratégie
•
piloter les processus
•
définir la politique
•
déployer les objectifs qualité
•
améliorer
•
auditer
•
communiquer
•
planifier le SMQ
•
acquérir les ressources
•
réaliser la revue de direction
•
mesurer la satisfaction des clients
•
satisfaire les exigences
•
réaliser la revue de contrat
•
analyser les données
Les processus de réalisation sont :
•
concevoir et développer les nouveaux produits
•
acheter (les composants)
•
vendre (les produits)
•
produire (les produits)
•
inspecter (la production)
•
maintenir les équipements
•
appliquer la traçabilité (identifier et garder l'historique)
•
tenir la comptabilité
•
réceptionner, stocker et expédier
•
maîtriser les non-conformités
•
réaliser les actions préventives et correctives
Les processus de support sont :
•
gérer la documentation
•
fournir l'information
•
acquérir et maintenir les infrastructures
•
dispenser la formation
•
gérer les moyens d'inspection
•
administrer le personnel
3.2 Cartographie des processus
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